PREVENCION DE LA DEMENCIA EN EL ENSAYO DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO SYSTOLIC HIPERTENSION IN EUROPE (SYST-EUR)

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FORETTE, F., ET AL., PREVENCION DE LA DEMENCIA EN EL ENSAYO DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO SYSTOLIC HIPERTENSION IN EUROPE (SYST-EUR). THE LANCET, Vol. 34, no. 3 (1999), p. 164-169.
Ref. 75052
Location: SIIS R.484
Palabras clave:
Ceguera, Demencia, Efectos, Fármacos, Hipertensión, Personas mayores, Prevención, Tratamiento
Abstract:
Fundamentos: la hipertensión sistólica aumenta el riesgo de demencia en las personas ancianas. El proyecto sobre demencia vascular, llevado a cabo en el marco del ensayo doble ciego y controlado con placebo Hipertensión Sistólica en Europa (Systolic Hypertension in Europe) (Syst-Eur), ha investigado si el tratamiento con fármacos antihipertensivos consigue reducir la incidencia de demencia. Métodos: los pacientes elegibles no padecían demencia, tenían como mínimo 60 años de edad y presentaban una presión arterial sistólica en desestación de 160-219 mmHg diastólica inferior a 95 mmHg. El tratamiento activo consistió en nitrendipino (10-40 mg/día) con la posible adición de enalapril (12,5-25 mg/día) o ambos fármacos, ajustando las dosis o combinándolos para reducir la presión arterial sistólica al menos en 20 mmHg hasta alcanzar un valor inferior a 150 mmHg. Se evaluó la función cognitiva con el mini mental state examination (MMSE). Si la puntuación del MMSE era de 23 o inferior, se realizaban pruebas diagnósticas para la demencia (criterios del DSM-II-R). La causa de la demencia se estableció mediante la puntuación isquémica modificada con estudios de imagen cerebral o la puntuación de Hachinski. Resultados: la mediana de control evolutivo en el análisis según intención de tratar fue de 2.0 años. En comparación con el placebo (n=1180), el tratamiento activo (n=1238) redujo la incidencia de demencia en un 50%, pasando de 7,7 a 3,8 casos por 1000 pacientes-años (21 pacientes en comparación con 11; p=0,05). La mediana de puntuación del MMSE en el momento de la asignación aleatoria del tratamiento era de 29 en ambos grupos. En la última evaluación disponible, las presiones arteriales sistólica y diastólica eran de 8,3 y de 3,8 mmHg, respectivamente, más bajas (p<0,001) en el grupo de tratamiento activo, pero en promedio las puntuaciones del MMSE no se modificaron en ninguno de los grupos. No obstante, en los pacientes de control, el MMSE se redujo (p=0,04) con la disminución de la presión arterial sistólica, mientras