El suero salino hipertónico no es eficaz en niños menores de seis años con fibrosis quística
Gespeichert in:
Gimeno, A., Rivas, C., El suero salino hipertónico no es eficaz en niños menores de seis años con fibrosis quística. Evidencias en Pediatría, Vol. 8, no. 3 (2012), p. 4.
Ref.
199637
Standort:
SIIS R.1916 Archivo
Palabras clave:
Discapacidad, Efectos, Fármacos, Fibrosis quística, Infancia, Resultados, Tratamiento médico
Discapacidad, Efectos, Fármacos, Fibrosis quística, Infancia, Resultados, Tratamiento médico
Abstract:
Objetivo: valorar si el suero salino hipertónico (SSH) nebulizado reduce las exacerbaciones pulmonares en niños menores de seis años con fibrosis quísitica (FQ). Población de estudio: niños de 4 a 60 meses de edad diagnosticados de FQ con enfermedad estable en el momento del reclutamiento (sin infección ni sibilancias agudas y con saturación de oxígeno mayor del 95%). Otros criterios de exclusión fueron: intolerancia al SSH (sibilancias, tos o distrés respiratorio durante más de 15 minutos, o caída mayor de cinco puntos en la saturación de oxígeno o por debajo de 90% de más de dos minutos durante la administración del SSH o tras ella), patología pulmonar crónica distinta de FQ, disfunción de algún órgano principal (salvo el páncreas), haber recibido SSH el mes previo o tener algún hermano ya incluido en el estudio. En un subgrupo de lactantes menores de 16 meses se realizó, además, un estudio de la función pulmonar. Se excluyó a pacientes con reacción adversa conocida a procedimientos de sedación, obstrucción significativa de la vía aérea superior o reflujo gastroesofágico grave. Resultados principales: la tasa de exacerbaciones pulmonares fue del 2,3% (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 2 a 2,5) por persona/año en el grupo de tratamiento y del 2,3% (IC 95%: 2,1 a 2,6) en el grupo control. No hubo diferencias significativas en ninguna de las otras variables clínicas. Tampoco se encontraron cambios en la función pulmonar pre- y postestudio en el grupo de 73 pacientes menores de 16 meses incluidos en el subestudio de función pulmonar. Aparecieron 56 efectos adversos importantes en 33 pacientes del grupo tratamiento y 74 en 43 del grupo control, sin que hubiera diferencias significativas; siendo el más común la tos. Se aisló Burkholderia cepacia no presente al inicio del estudio en dos pacientes de cada grupo, sin que se encontrara clara asociación con los tratamientos administrados. La adherencia al tratamiento fue similar en ambos grupos. Conclusión: el SSH nebulizado durante 48 semanas en niños menores de seis años con FQ no reduce la tasa de exacerbaciones ni el resto de variables estudiadas, en comparación con suero salino fisiológico.
Objetivo: valorar si el suero salino hipertónico (SSH) nebulizado reduce las exacerbaciones pulmonares en niños menores de seis años con fibrosis quísitica (FQ). Población de estudio: niños de 4 a 60 meses de edad diagnosticados de FQ con enfermedad estable en el momento del reclutamiento (sin infección ni sibilancias agudas y con saturación de oxígeno mayor del 95%). Otros criterios de exclusión fueron: intolerancia al SSH (sibilancias, tos o distrés respiratorio durante más de 15 minutos, o caída mayor de cinco puntos en la saturación de oxígeno o por debajo de 90% de más de dos minutos durante la administración del SSH o tras ella), patología pulmonar crónica distinta de FQ, disfunción de algún órgano principal (salvo el páncreas), haber recibido SSH el mes previo o tener algún hermano ya incluido en el estudio. En un subgrupo de lactantes menores de 16 meses se realizó, además, un estudio de la función pulmonar. Se excluyó a pacientes con reacción adversa conocida a procedimientos de sedación, obstrucción significativa de la vía aérea superior o reflujo gastroesofágico grave. Resultados principales: la tasa de exacerbaciones pulmonares fue del 2,3% (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 2 a 2,5) por persona/año en el grupo de tratamiento y del 2,3% (IC 95%: 2,1 a 2,6) en el grupo control. No hubo diferencias significativas en ninguna de las otras variables clínicas. Tampoco se encontraron cambios en la función pulmonar pre- y postestudio en el grupo de 73 pacientes menores de 16 meses incluidos en el subestudio de función pulmonar. Aparecieron 56 efectos adversos importantes en 33 pacientes del grupo tratamiento y 74 en 43 del grupo control, sin que hubiera diferencias significativas; siendo el más común la tos. Se aisló Burkholderia cepacia no presente al inicio del estudio en dos pacientes de cada grupo, sin que se encontrara clara asociación con los tratamientos administrados. La adherencia al tratamiento fue similar en ambos grupos. Conclusión: el SSH nebulizado durante 48 semanas en niños menores de seis años con FQ no reduce la tasa de exacerbaciones ni el resto de variables estudiadas, en comparación con suero salino fisiológico.